世紀之疫──新型冠狀病毒風暴

疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤

自2020年12月8日英國人接種了第一劑的COVID-19(又稱武漢肺炎、新冠肺炎)疫苗後,迄今(5月27日),全球已有200多個地區開始接種,每一天以3,000萬劑的速度施打,總施打劑逾15億劑。當英國、美國等地疫苗至少接種一劑的比率超過30%、40%以上後,可以看見當地疫情已趨緩、政府逐步解封、允許民眾脫下口罩。

原是全球疫情最穩定的台灣,先前因疫苗採購和接種意願相對低落,5月中雙北社區疫情大爆發後,全台疫情急速升溫,全國都進入三級警示,醫療能量也瀕臨崩盤,疫苗覆蓋率又極度不足,出現一針難求的狀況,成為台灣當前防疫的缺口。

截至6月7日,台灣分別進口AZ、莫德納疫苗87萬多劑,並獲日本及美國贈予199萬劑疫苗。疫苗為什麼被視為終結疫情最後的武器?誰能優先打?

《報導者》串聯數位出版機構「Our World in Data」資料,提供台灣和全球疫苗資訊統計,並採訪感染科及流行病學的專業學者,繼「7大關鍵弄懂COVID-19疫苗注意事項」的基礎知識問答後,再推出包含疫苗實際施打後最新研究和臨床問題的「10大進階版專業資訊」,對疫苗進行全面解析。

(最後更新時間:2021年6月9日)

【PART 1】圖表看全球COVID-19疫苗進展

【台灣篇】

01. 台灣疫苗接種累計人次

02. 台灣各縣巿疫苗接種狀況

03. 台灣疫苗訂購及交付狀況?

【全球篇】

04. 全球疫苗「免疫圈」地圖

05. 哪些國家接種進度最快?

06. 疫苗開打國家的疫情狀況

【研發篇】

07. 哪些廠牌使用地區最多?

08. 各廠牌疫苗的保護力與副作用如何?

09. 還有多少新的疫苗持續在開發?

10. COVID-19疫苗類型分布

延伸閱讀4大類、8種疫苗比一比,COVID-19適用嗎?

11. 進入臨床試驗的疫苗清單

【PART 2】10大進階Q&A了解疫苗最新研究和臨床問題

COVID-19催生出人類史上最快速的疫苗研發,短短一年內,已有上百支疫苗在開發中。截至6月5日,英、美至少接種一劑疫苗比率都超過50%,亞洲鄰近的香港、中國、新加坡、韓國、日本也分別有20.05%、54.9%、38.99%、14.81%和9.21%。

台灣今年3、4月AZ疫苗開打時,從醫護到民眾的接種意願皆不高,每天至多接種1,000多劑,為了讓疫苗在效期內接種完畢,指揮中心先是快速開放公費接種順序到第八順位,同時也提供自費接種; 不料,5月15日,台北從萬華地區開始爆發嚴重社區大流行後,18日緊急宣布暫停自費接種,全面保留給防疫相關人員,「什麼時候才打得到疫苗?」成為國人最關切的問題。

問題1:台灣買到什麼疫苗?疫苗採購進度如何?

台灣自3月取得第一批AZ(牛津)疫苗,目前有AZ、莫德納(Moderna)兩種疫苗:

  • 3月3日,向原廠購買的11.7萬劑AZ疫苗抵台,6月15日到期。
  • 4月4日,COVAX平台配送19.92萬劑AZ疫苗抵台,5月31日到期。
  • 5月19日,COVAX平台配送41.04萬劑AZ疫苗抵台,15萬劑5月26日配發、26萬劑6月10日配發,8月31日到期。
  • 5月28日,向原廠購買的15萬劑莫德納疫苗抵台,預計9日開打,效期到11月。
  • 6月預計會有200萬劑(廠牌尚不公布)。
  • 6月4日,日本提供台灣124萬劑AZ疫苗抵台,6月15日配發。
  • 8月底連同本土疫苗可達1,000萬劑。

國家高速網路與計算中心整理了全台疫情即時地圖,截至6月4日,全台22縣市中,累計接種疫苗率最高為連江縣9.48%,其次為台北市4.49%、嘉義市4.29%及花蓮縣3.54%,接種率最低的是金門縣及苗栗縣,1.5%及1.72%,均為AZ疫苗。

問題2:誰能優先接種?什麼時候開放自費疫苗?

根據疾病管制署《COVID-19疫苗》專區, 台灣自3月22日開始接種AZ疫苗,截至6月4日,兩個月累計已施打67萬8,418劑疫苗,其中公費63萬7,228人、自費4萬1,190人。疫情吃緊,目前暫停自費接種。

指揮中心表示,最新一批到貨的41萬劑AZ疫苗,於5月26日開始配送,其中15萬劑疫苗會提供給雙北地區第一~三類仍未接種的公費對象(醫事人員、中央及地方政府人員、高風險接觸的第一線人員)、以及雙北以外縣市的第一類醫護人員、和急需公務出國須接種第二劑者使用。6月9日,陳時中表示,已開放給全台第一~三類人員接種。

隨著國內疫情變化,爆發多起養護機構的群聚個案,且重症與死亡率都極高,且因應6月15日,即將開打的日本贈送的124萬AZ疫苗,6月9日指揮中心宣布最新的7大施打順序:

  1. 醫事人員、醫療院所的非醫事人員(如集中檢疫所非醫事人員)50.6萬人
  2. 中央及地方政府防疫人員13.9萬,包含中央、地方重要官員、衛生單位一線防疫人員、港埠邊境檢查人員、執行居家隔離檢疫任務的警察、村里長、垃圾清運人員、心理諮商親訪人員、救災救護人員、海巡人員、空中救護執勤人員等。
  3. 高接觸風險第一線工作人員6.1萬人,包含國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊、港埠第一線工作人員、防疫旅館第一線工作人員等。
  4. 因特殊情形需出國者0.2萬人,包含外交公務出國者、代表國家出國的運動選手等。
  5. 機構、社福照顧系統人員、受照顧者、洗腎患者46.7萬人,包含所有住宿型長照機構住民、照顧者,居家式、社區式長照機構及身障服務照服員與其服務對象、矯正機構人員、洗腎患者等。
  6. 75歲以上長者,原住民則為65歲以上,共150萬人
  7. 維持國家安全及社會機能正常運作者86萬人,包含軍人、軍事機關及國安單位文職人員、未執行防疫相關工作的警察、憲兵、國家關鍵設施必要人員、運輸及倉儲業者、高中職以下學校教職員工與校內工作人員、幼兒園托育人員。此類會請主管機關列出先後順序,報請指揮中心同意後才能接種。

除了這7大類,還有原先在公費接種順序內的65~75歲長者、19~64歲具有易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病與重大傷病者,以及50~64歲成人還未在此次排序中。

此外,6月6日指揮中心表示,疫苗將全部公費提供,依序逐漸擴大至全體國人都能公費接種。未來若疫苗充足、且有不同廠牌,也將開放讓民眾自選廠牌接種,不過,不一定每個接種地點都備齊不同廠牌疫苗,要選擇廠牌可能會跑比較遠、接種較費時 。

問題3:只打一劑效果如何?超過建議時間打第二劑有效嗎?

目前已上市、在全球各地接種的COVID-19疫苗中,除了嬌生(Johnson&Johnson)疫苗只需要接種一劑之外,其他疫苗都需接種兩劑才算是完整接種。不過,隨著各國陸續接種疫苗,許多研究都認為,單單接種一劑,就能達到不錯的保護效力。

以AZ疫苗來說,從接種一劑的3週~3個月內,就有約76%的保護效力;而80歲以上年長者,打完兩週後也能減少80%住院率。

輝瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗同樣接種在大於18歲的民眾身上28~34天後,能減少91%住院率;接種在80歲以上2週後,能減少85%死亡率、80%住院率

與輝瑞疫苗同屬mRNA疫苗的莫德納疫苗,接種一劑約有80.2%的效力;美國CDC也進行研究,結果發現兩款疫苗接種一劑,都有80%保護力。

一般當人體打第一劑疫苗時,因為免疫力未能完全反應、通常效果不強,就會需要再打第二劑追加劑量(booster),激出抗體。各類疫苗都沒有一定要打幾劑的規定,都是在臨床研究時,若判斷接種兩劑就有足夠抗體,就會將建議落在接種兩劑。

接種兩劑會比接種一劑的保護力高,但在疫情嚴峻之下,就得衡量要讓少數人接種兩劑、獲得較高的保護力,或是讓多出兩倍的人接種一劑疫苗。疫苗接種人口數增加、多數人都能擁有一定程度的抗體,等疫苗數量充足後,再讓民眾慢慢補齊第二劑;就算超過原先建議的第二劑接種時間也無妨,就將兩劑疫苗都當成第一劑接種,也能補強抗體。

問題4:不同廠牌的疫苗可以混打嗎?

由於疫苗開始在全世界接種後,有民眾接種後出現不良反應、或因疫苗數量取得不足,造成民眾不見得能接種兩劑同一廠牌的疫苗,混打不同廠牌疫苗成為討論焦點。

如丹麥是第一個選擇永久暫停使用AZ疫苗的國家,但卻有15萬人已打了第一劑AZ疫苗,根據丹麥當地新聞報導,這些人的第二劑疫苗將改打輝瑞、或莫德納疫苗。

但兩劑疫苗分別打不同廠牌疫苗,是原本臨床試驗中沒有進行的項目,保護力是否會受影響?副作用是否會更大?各國也展開混打疫苗的相關研究。

英國牛津大學自2月起進行AZ、輝瑞兩款疫苗混打研究,5月12日發表在權威醫學期刊《刺胳針》(The Lancet)的初步結果顯示,混打會造成發燒、頭痛等輕中度副作用些微上升,但沒有其他嚴重的不良反應出現。混打研究也在4月納入莫德納和美國蛋白疫苗Novavax。

以學理上而言,不管是mRNA、或腺病毒製成的疫苗,最後產生的抗原都是COVID-19病毒上的S蛋白,原則上混打沒有問題。不過混打之後的結果分成效果、副作用。目前僅看到副作用的結果,究竟混打的保護力如何,還無法預測。

問題5:接種率要達到多少,我們才能達到群體免疫?

群體免疫是指當多數人群接種疫苗、或自然感染,體內產生抗體,會形成一種群體的保護力,削弱病毒威脅性,讓社區變得安全。以疫苗來說,至少要全人口的60%~65%接種,才能達到群體免疫效果。

不過,不同廠牌的疫苗保護力不同,保護力愈低,就得接種愈多人,才能達到群體免疫。以AZ疫苗約70%的保護力而言,要能群體免疫,得有90%以上的人口施打疫苗。但目前觀察,至少打一劑疫苗的人口達到30%以上,疫情就多能獲得緩解。

以色列目前已有近60%人口接種完兩劑疫苗,當地的疫情也明顯被控制。今年1月初,以色列疫情達到高峰,每日有超過8,000例確診,但隨著疫苗接種人口增多,到3月初,下降到每日3,000多人確診;到了4月則趨近穩定,甚至也開始出現無病例、一天約增加幾十例個案的日子。除了以色列,英國有50%多的接種率,疫情也從每日近7萬人確診,下降到至今每日2,000多人確診。

美國自2020年12月開始大量接種疫苗,目前接種一劑的比率已有近50%。今年1月時,單日最高確診24萬人,整個高峰約莫過了2個月,才下降到一天確診6萬人;自4月開始,美國疫情持續趨緩,目前每日約確診2萬人左右,這已近乎是去年年初尚未大爆發的狀態。

不過,對多數國家來說,要接種大量人口、達到群體免疫並不容易。部分地區疫苗接種率不錯,卻因社交距離和其他防護鬆懈、或是疫苗本身的保護力不足,疫情又開始起伏。

哥倫比亞大學研究顯示,若一接種疫苗,就馬上全面解封、停止公衛介入手段,如戴口罩、社交距離,疫情依然會持續增溫。巴西、智利等,雖然接種一劑疫苗的比率超過30%,但前者疫情仍嚴峻,確診人數超過1,600萬、每日仍有7~8萬人確診;後者在開打疫苗後,疫情反而自2月開始急速飆升,現在每日仍有5,000~6,000人確診,除了接種疫苗後其他拉開社交距離等措施鬆懈可能的影響外,由於這兩個國家接種的為AZ、輝瑞、莫德瑞三大疫苗之外的科興疫苗,也有專家持續關注是否會因不同廠牌疫苗的保護力會有差異,但仍無定論。

問題6:不同疫苗,對各年齡族群接種者的效果有差異嗎?

根據輝瑞、莫德納及AZ疫苗的研究結果可發現,疫苗總體保護力對不同年齡層有些微不同。

台灣目前使用的AZ疫苗,在不同國家進行試驗的最終總體保護力,結果有些微落差,約莫落在70~79%左右。今年3月在美國的試驗的結果發現,AZ疫苗對老年人效果更好,效果達85%,更能百分百預防成年人的重症。

輝瑞疫苗對16歲以上民眾的總體保護力為95%。而對於12~15歲青少年為百分百效力,也促使美國FDA在5月10日宣布擴大此適應症。對老年人的保護也有效,70歲以上民眾,接種一劑28~34天後,就達到61%的保護力。

莫德納疫苗對18~65歲的民眾保護力也有94~95%,對65歲年長者的保護力達85%。至於針對12~17歲年輕人,雖然還未拿到美國FDA的授權,但初步研究也有96%保護力。

美國CDC的接種後真實資料統整數據也很類似。截至5月7日,接受輝瑞或莫德納疫苗者,成年人可預防住院的有效率為94%、對65歲以上長者的保護有效率則為64%。

專家認為,年輕人接種疫苗,一般效果比年長者好。不過,從真實世界的接種效果來看不容易判定,因為年輕人就算沒有接種疫苗就染疫,其重症率跟死亡率本來就不高,因此若接種疫苗,也難以判定效果多大。

問題7:疫苗在台灣開打後,出現過哪些不良反應?

根據疾病管制署的AZ疫苗接種不良事件摘要,疫苗接種後疑似不良事件
醫療院所、衛生局通報之初步資料。但不良事件是否跟疫苗有關,必須經過全國藥物不良反應通報中心審視與研判。
, 截至6月2日,一共840件,平均每千劑通報1.3件。其中有766件屬於非嚴重、74件為嚴重不良事件。

而這些不良事件中,非嚴重的主要症狀為發燒、肌肉痛、頭痛、發寒、接種部位紅腫痛、疲倦、關節痛、四肢疼痛等; 症狀嚴重的不良事件中,沒有死亡,但有1例危及生命的個案,以及3件疑似接種後出現過敏性反應(anaphylaxis)、2件心律不整、1件疑似血管炎、2件疑似顏面神經失調、2件癲癇、2件血小板低下、2件腦血管中風、2件血栓相關、1 件急性瀰漫性腦脊髓炎、3件血栓併血小板低下症候群、1件流產,疾管署會持續監測。

其中,一名華航機組員在5月3日接種AZ疫苗,隔天出現左眼模糊,經醫師判斷是左眼漿液性視網膜病變。專家認為,眼睛的視網膜裡有很豐富的大小血管,初步無法排除因接種AZ疫苗而產生血栓的狀況。但目前根據國外的副作用報告,較多的血栓部位都是腦部靜脈血栓。

而國外出現的罕見血栓,即血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,TTS)台灣也在6月3日出現首例,至今已有3例患者。

台灣之外,不同廠牌疫苗在其他國家實際接種後的不良反應狀況又是如何?

根據英國政府公開報告截至今年6月2日,英國已接種2450萬劑第一劑、1570萬劑第二劑的AZ疫苗,通報不良反應的件數有19萬5641件。接種後出現血栓部分共372件,以40~59歲人數最多,年紀愈大件數愈少;而輝瑞疫苗則接種1470萬劑第一劑、1070萬第二劑,疑似不良反應共6萬7998件。

而美國以mRNA疫苗接種為大宗,根據美國CDC數據,截至6月11日接種超過2.92億劑mRNA疫苗(輝瑞、莫德納),其中1例血栓、600多例心肌炎。過敏反應則不分疫苗,發生率約每百萬人中2~5人。

韓國部分,截至6月17日中午,超過1400萬人接種第一劑疫苗,包含AZ、輝瑞、嬌生、莫德納。不良事件則統計至16日,自2月26日開始接種以來,一共出現5萬3733件不良事件,佔總接種數(含兩劑接種)的0.34%。其中,AZ的不良反應報告率為0.42%,美國輝瑞0.21%,嬌生0.19%。這些不良事件中,95%皆為輕微。此外,截至6月12日,接種疫苗後死亡人數共283人,其中AZ85人、輝瑞153人。16日則出現一名30多歲男性接種後出現嚴重血栓而死亡。這些死亡案件是否與疫苗相關仍在調查中。

接種疫苗後若出現強烈的反應,並不代表疫苗的效果比較好。而目前看到年輕人接種疫苗的反應較大,可能與年輕人本身免疫系統活躍、對外來物質較敏感。而在臨床觀察上,女性的免疫力一般都比男性高。但是否因此導致女性比男性接種後更容易出現副作用?目前並沒有明確的實證研究,只是可能原因之一。

此外,接種疫苗前,會由醫師評估民眾健康狀況,再衡量是否可接種疫苗;必要時,醫師也會開立普拿疼等藥物,可以緩解症狀,藥物也不會影響疫苗效果。

問題8:我該不該打疫苗?怎麼判斷自己是不是副作用的高危險群?

要不要打疫苗,可以先視自身的狀況和風險評估做考量:

第一,衡量染疫後嚴重度,與打疫苗的副作用,哪一個對自己風險比較大。

以AZ疫苗為例,目前常見的副作用即發燒、全身痠痛、頭痛等症狀,多半在幾天內緩解。但約有百萬分之3~13左右的機率,會出現罕見的腦靜脈竇血栓(CVTST)、血小板減少,有致命可能,且較常發生在30多歲~40多歲女性身上。正在接受荷爾蒙治療、服用避孕藥的女性,一度被列為不適合接種對象。

不過有專家認為,這次AZ疫苗引起的血栓非一般血栓
這次AZ疫苗接種後出現的血栓,與一般臨床常見的血栓並不同。過去的血栓西方人發生率比東方人高,多是手術後臥床,下肢出現血塊凝結。但這次的血栓出現在正常血流的部位,如腦部,接種疫苗後造成大的血塊凝結,同時合併血小板低下,容易大出血而致命。
專家認為,AZ疫苗接種後出現的血栓是全新的副作用,無法得知我們接種後發生率有多少,且較晚接種的東方國家看到歐美的接種狀況,也導致AZ疫苗的接種率下降,劑量數不足就難以比較、證實血栓的發生率與高風險族群。
,前項限制都是針對過去一般血栓的高風險對象,這類女性是否真的屬於高風險族群,目前仍無法確定。因此指揮中心在5月17日修正的《疫苗接種注意事項》中,將此項提醒刪除。

目前英國要求30歲以下年輕人暫停接種AZ疫苗、使用其他廠牌,但並不是因為AZ疫苗的副作用較容易發生在年輕人身上,而是考慮年輕人一般身體較好,確診自然康復的機會也很高,打疫苗若有風險,就得審慎考量;而老年人若感染,重症的比例較高,因此衡量利大於弊之下,建議接種AZ疫苗。

美國CDC也表示有慢性疾病、肥胖、癌症等疾病者,與疫苗副作用相比,感染COVID-19重症的機會較高,因此目前一般建議儘早接種疫苗。

第二,曾有過敏史、自體免疫疾病者, 施打時要特別注意身體變化。

有過敏體質的人接種疫苗後,極少數人可能在幾分鐘後出現過敏性休克,嚴重會有生命危險。也因此,打完疫苗都應在原地休息30分鐘,同時要有醫護人員在旁,才能在發生緊急過敏反應時,施打抗過敏針。也有少部分接種者產生自體免疫抗體,通常會在施打幾週後發生。

第三,已經確診過、自然感染的民眾,仍需要打疫苗。

已經感染過COVID-19的民眾,接種疫苗所引起的抗體反應,仍然會比自然感染的抗體來得高,所以建議即使曾感染過的民眾,仍可再接種疫苗。

問題9:COVID-19疫苗多以緊急授權方式上巿,臨床試驗有完成嗎?

目前各國主要接種的國外疫苗,如輝瑞、莫德納、AZ等,雖然是透緊急授權方式上巿,但都有經過大規模的三期臨床試驗,並在確認期中報告後,才通過授權上市,更在上市後同時將社區試驗完成。

緊急授權與一般授權最大的差異,在於緊急授權縮短了試驗中的行政流程、法律審查時間。以國際疫苗為例,臨床試驗的條件並沒有縮水。美國食品藥品監督管理局FDA也針對醫材、疫苗訂定完整的緊急授權指引,包括要求產品緊急授權上市後,需進行上市後監控、通報不良事件,並且明確告知民眾哪些產品是採緊急授權上市。

最早研發出來的第一代疫苗如莫德納、輝瑞,即便接種後的效果追蹤時間也不長,但都已完成三期期中試驗,如今這些廠商擴大試驗對象到兒童、孕婦,也針對變種病毒進行預防,如此一來,研發新版疫苗時,就可加速疫苗試驗,僅需觀察抗體保護力濃度即可。

問題10:本土疫苗進度如何?只做二期臨床試驗問題在哪?

台灣目前有兩家國產疫苗進入臨床試驗二期,分別為高端、聯亞。前者於3月30日完成3,700人第二期臨床試驗的受試者收案;後者則於4月16日完成收案。兩家疫苗廠都在拼進度,希望能如期向食藥署申請緊急授權。5月13日,總統蔡英文在發表談話時表示,國產疫苗將可於7月底開始供應,鼓勵民眾踴躍登記接種,引發許多討論。(延伸閱讀:〈COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程〉

由於目前本土疫苗只完成了二期試驗,是否就能量產使用,國內的專家仍有不同意見。

有專家認為,以前也有部分疫苗無法進行三期試驗,主要原因多半是該疾病發生率太低,無法用臨床試驗看出結果;另一種情況是,其他疫苗廠已經做過第三期試驗,收集了相當程度的有效性臨床資料、累積抗體數據,可以很明確知道,多少抗體就能讓人體得到保護力,意即全球公認的抗體保護力(Correlate of Protection,COP)標準
世界衛生組織正研擬一個抗體保護力濃度COP(Correlate of Protection)來作為取代第三期臨床效果的指標。只要疫苗的抗體濃度達到COP,就代表該疫苗有效,過去如水痘、B肝等疫苗都是如此。
,「後面的疫苗廠做時就不需要第三期,只要把抗體做出來,一群人接種、抽血,抗體達到標準就能證明有效,這也能讓國產疫苗做不了第三期試驗的困境得以解套,」

但台大醫學院教授陳建煒認為,目前COVID-19疫苗仍未定出COP標準,也很難在今年7月前制訂出來。美國食品藥物管理局(FDA)在今年2月發布最新的緊急授權準則,雖肯定抗體保護力的重要性,但也加上但書:「現有疫苗形成的中和抗體,對於保護力還未有解釋,而且中和抗體對於保護力的有效程度,可能會因爲疫苗種類而有所差異。」陳建煒表示,「我們都希望國產疫苗能夠成功,但是科學只走到這步,就不能直接跳到結論。」

此外,國產疫苗也不像國外疫苗已進展到第二代,沒有前一代疫苗可相比,「過去也有二期做完結果不錯、三期卻失敗的例子,如美國食藥署在2017年公布資料,有2個疫苗在二期試驗表現良好,三期卻完全失敗,也是我們要考量的。」

世界衛生組織要訂出COP標準,恐怕還有漫漫長路。保護力標準比較容易針對「病症清楚」的疾病來制訂,但COVID-19病況多樣,不容易判斷疫苗對民眾的保護力程度,「接種疫苗的人,未來如果出現感冒症狀,可能不會意識到自己被感染,這樣很難確認多少程度的抗體保護力可以預防感染;也因為需要觀察的人數、數據龐大,很難定期追蹤、驗抗體,因此要知道多少抗體就能預防感染、並藉由這個標準讓全世界都能互通,是非常困難,COP在幾個月內不會訂出結果,」台灣感染症醫學會理事長黃立民表示。

黃立民認為,國產疫苗做完二期試驗,國內仍可採緊急授權接種,但因為沒有做三期試驗、也沒有拿到國內藥證許可,未來若接種國產疫苗的民眾入境其他國家時,恐不被國際所承認。(延伸閱讀:〈【疫苗解盲幕後】緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK〉

【Part3】7大關鍵弄懂COVID-19疫苗注意事項

關鍵1:疫苗效果指標怎麼看?

一般人對疫苗的想像,是接種疫苗之後,就不會再受到病菌感染。其實疫苗的預防效果分成好幾個層次:

  • 打了後完全不被感染
  • 可能被感染但不會發病
  • 感染後會讓病情變輕微或減少死亡風險

疫苗臨床試驗階段,對受試者不同程度保護的比例、狀況,都會被記錄下來;所以,最終研判疫苗效果,便有許多指標。讓人體被病毒侵襲後免於一死,是疫苗重要且最基本的目標。此外,要阻卻疫情的散播,則要看疫苗的總體保護,不會出現有症狀感染,需要讓人體產生很強的免疫力,這也是各家疫苗廠努力研發好疫苗的核心目標。 以目前上市接種的主要疫苗廠牌來說,莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗的總體保護力最高,近95%;牛津AZ疫苗則約66%,中國科興疫苗約50%左右。指揮中心1月29日至2月2日針對全國22縣市、1522名民眾以電話詢問意願調查發現,醫事人員願意接種比例為65.2%、防疫人員則有74.8%,多數都是卡在不同廠牌保護力的差異。但是,多數疫苗的重症保護力效果都不錯,各家數字差異不大;莫德納、輝瑞、牛津AZ、俄羅斯Sputnik V以及中國科興疫苗,在其公布數據裡的重症保護力皆有9成以上。

關鍵2:對高風險的年長者保護力如何?

疫苗已在各國開始陸續接種,世界衛生組織(WHO)以及各國都訂定接種疫苗的優先順序。台灣疾病管制署則在2021年2月26日公告最新版10大優先接種族群:分別是一線醫事人員、中央及地方防疫人員、高風險第一線工作人員、特殊情形必要出國者、警察憲兵、安養養護日間照顧及社福等長期照護機構受照顧者與照顧者、軍人、65歲以上長者、19至64歲具有易導致嚴重疾病之高風險疾病、罕見疾病及重大傷病及50至64歲成人。 綜觀世界各國,第一順位幾乎都是兩大族群:一線防疫、醫事人員,以及最弱勢的安養機構住民;第二順位為邊境一線防疫人員,消防、警察等,以及75歲以上長者;再來則是75歲以下有疾病風險者等。 除了防疫人員外,年長者是各國首要保護的對象。3月1日,英格蘭公共衛生署(Public Health England)公布目前的750萬長者接種狀況發現,對於70歲以上長者的保護效果相當,接種一劑之下, AZ疫苗的防護率在60%至73%、輝瑞則在57%至61%;兩者皆能有效降低80%的住院率、即可減少重症率。 台灣採購的疫苗中,牛津AZ疫苗至少佔有三分之一。儘管AZ疫苗已被證實有效,實驗結果也刊登在經典醫學期刊《刺胳針》(The Lancet),但因臨床試驗時搞錯劑量,試驗方法受到美國質疑,美國尚未核准使用AZ疫苗。不過,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中表示,AZ疫苗打完第一劑後的22天內有71%的保護力,第二劑間隔12週保護力可達81%;經傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論,建議兩劑間隔至少8週。而AZ疫苗的臨床試驗中,年長者的受試者人數比例不足。對於65歲以上長者是否接種,各國策略不同,在台灣,仍建議65歲以上長者接種。

關鍵3:哪些族群不能接種?

對多數疫苗研發過程中,一開始會先對18歲以上族群進行試驗,COVID-19疫苗亦同。兒童及孕婦兩大族群,因為臨床試驗尚未囊括其中,因此最早並不在疫苗許可接種的對象中。尤其是孕婦,為了確保胎兒安全,臨床試驗得等胎兒出生,觀察流產率、早產率、胎兒是否畸形等,才算完成研究,試驗時間將花費更久。 不過,目前針對青少年、孕婦的第2波疫苗研究也陸續有了結果,初步認為青少年、孕婦都可以接種。 美國CDC指南中建議,雖然接種疫苗對孕婦的安全性相關數據仍不充足,但因為孕婦感染病毒的風險與危害更大,目前初步建議孕婦可以接種COVID-19疫苗。 而現有的幾項研究認為,孕婦接種mRNA(信使核糖核酸)製程的疫苗,即輝瑞、莫德納疫苗後,都會對孕婦、哺乳期婦女產生強烈免疫反應,同時也不會損害胎盤。醫學四大期刊之一《JAMA》研究更指出,接種疫苗的懷孕婦女,更可以同時保護胎兒。 此外,3月底輝瑞宣布,輝瑞疫苗對12到15歲青少年也有很高的效力。5月10日,美國食品藥物管理局(FDA)發表聲明,擴大輝瑞疫苗的適應症,意即12歲以上民眾都可接種,但會持續觀察疫苗的保護時間可維持多久,以及接種後的安全性監測。

關鍵4:能否指定接種廠牌?

由於COVID-19疫苗屬於全新疫苗,AZ疫苗採用過去未成功使用過的腺病毒載體,輝瑞和莫德納也是首度採用mRNA(messenger RNA,信使核酸)等方式製造,對於疫苗的有效性和安全性仍有疑慮,不同廠牌疫苗是否存在不同風險?是否能指名施打?都在各國引發討論。 無論任何疫苗,都會產生一定比例的副作用。以過去歷史經驗來看,100多年前流行的白喉桿菌,疫苗在1923年問世之後,經過數年的宣導接種、採自願施打制,慢慢等接種效果展現、民眾對疫苗信心增加,才能逐步讓接種人數上升。此次COVID-19疫苗,初步也採公費但自願接種制。 至於是否能接指名疫苗的廠牌?目前台灣疫苗廠牌有限,仍按進口廠牌先後、按接種優先順序施打。但指揮中心社區防疫組組長兼發言人莊人祥接受《報導者》採訪時表示,未來每一批不同廠牌的疫苗到貨時,如5月28日到貨莫德納疫苗,也會逐一詢問接種意願,盡量讓每個民眾都有選擇的權利。

6月1日,陳時中也在記者會中表示,未來若疫苗充足且有不同廠牌,正研擬讓接種民眾可以自選品牌。

關鍵5:「疫苗護照」能否讓世界解鎖?

接種疫苗後的下一步,是眼下所有人的想望:解除行動的限制,不必再「鎖國」。 雖然全球各國在接種疫苗後,確診人數有明顯下降,但疫苗之外,各國仍同時執行不同程度的防疫政策,才能控制R0值,避免爆發大規模疫情,確保醫療體系不至於崩壞,而能做適度的開放、減緩其他防疫措施。但群體免疫不代表零確診,對社區中沒有接種疫苗的民眾來說,依然會被感染。 美國紐約等地,已開始執行「疫苗護照」,若民眾打完兩劑疫苗,90天內可以自由在國內搭飛機移動,不需要提供登機前PCR陰性報告,也不需要隔離檢疫;多人聚會、藝術文化活動等也自3月下旬開始逐步開放。 美國疾病管制與預防中心(CDC)更在3月8日公布「完全疫苗接種者的臨時公共衛生指引」要點為:

  • 可以和接種疫苗者小型聚會:室內不必戴口罩、不需社交距離。
  • 可以拜訪單一家庭未接種疫苗的「低風險者」。(如已接種的祖父母,可探訪未接種的子女)。
  • 若和確診者接觸沒有出現症狀,則可不必採檢與隔離。
  • 公共場所仍須戴口罩、維持社交距離,避免中、大型聚會。

5月13日,美國CDC在超過三分之一的民眾接種一劑疫苗時,發表了最新的口罩政策,有完整接種疫苗的美國人,在大部份的室內、室外環境中,可以不需戴口罩、不用保持1~2公尺的社交距離。 但疫苗照護是否可完全作為邊境解鎖的防疫措施,還取決疫苗防護效果如何。有專家認為,輝瑞、莫德納疫苗保護力效果好,接種後被感染的風險低,因此各國在執行「疫苗護照」政策時,若入境者是接種這兩種疫苗,就可以考慮直接入境,不再需要隔離。 若是其他保護力效果沒有這麼高的疫苗,應仍需搭配不同的檢疫方式,如隔離7天再測抗體等等。但不同疫苗的「階級差異」可能會造成疫苗廠商的抗議,就看日後各國的檢疫策略選擇,WHO或許也會有邊境檢疫的版本,提供各國參考。也有專家認為,即便開始接種疫苗,仍不能放鬆解封與防疫配套措施。因為病毒仍在突變,仍會有不少人會是接種後減緩症狀,但身上仍有病毒,會在社區變成無症狀傳播者,使得沒有接種疫苗的民眾染病。

關鍵6:疫苗保護力可維持多久?

COVID-19病毒株在短短幾個月快速累積突變,2020年底,英國突變病毒株「B.1.1.7」開始快速擴散,傳播力也較高;不久更出現更大變異的南非病毒株「501Y.V2」,各家疫苗臨床試驗都發現,對於南非病毒株的保護力下降。突變程度是否會降低疫苗保護力?像流感疫苗一樣,隨著變種病毒的演變,疫苗廠得不斷產生新疫苗,每年接種? 專家認為,比起流感病毒、HIV病毒,COVID-19病毒突變力其實相對低,變異屬於幾個位點改變,不像流感病毒會大幅度變化。接種COVID-19疫苗所產生的抗體,會比自然感染產生的抗體來得高很多,因此即便疫苗對變種病毒株的保護力下降,只要是一定品質的疫苗,都依然有交叉保護力,不至於完全失效,只要更改幾個變異的位點,即可加強疫苗效果。且基因工程研發的次單位疫苗,產出速度也快速許多,新疫苗也不必重新做臨床試驗,只需看是否能產生足夠抗體即可。

關鍵7:若有疑似疫苗不良反應,該如何監控、救濟?

當疫苗在全球大量接種,勢必會產生一定比例的不良反應問題,該如何監測疫苗接種系統、妥善給予救濟,是接種疫苗後最重要的議題之一。 WHO於2021年2月17日,針對COVAX疫苗接種後的救濟,通過了一項「無過失補償機制」:COVAX平台中92個低收入、中低收入國家或經濟體,使用COVAX疫苗而出現嚴重不良反應、死亡時,就可申請補助,不需走法院程序。該機制從2021年3月31日開始執行,到2022年6月30日截止。 這92個國家/經濟體多數為非洲、東南亞等國,如阿富汗、剛果、布吉納法索、烏干達、不丹、柬埔寨等。計畫資金來自於成立COVAX主責單位之一的全球疫苗免疫聯盟 (Global Alliance for Vaccines and Immunisation, GAVI),以當初GAVI對每一劑疫苗的小額徵收費用作為補償資金。 而台灣不在WHO會員國裡,也未名列在92個國家/經濟體中。指揮中心疫情監測組組長、疾管署署長周志浩表示,台灣已有既定的疫苗救濟後補償辦法。未來民眾接種COVID-19疫苗後,若出現嚴重不良反應,應先就醫治療,並通報衛生局。經專家評估,依「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」,因接種疫苗造成死亡、極重度障礙,給付最高達600萬元;若無法確認與疫苗的關聯性,給付最高350萬元;有相關性而出現輕、中、重度障礙,給付250萬、400萬,以及500萬元;若無法確認關聯性,給付金額則最高落在200至300萬元;其他未達嚴重不良反應標準,則不予救濟。 但因為COVID-19是全球緊急公衛事件,多數藥廠是因應各國政府需求才研發、提供疫苗,是否比照常規疫苗提撥疫苗基金的做法,有所爭議;而因其臨床試驗是快速上巿,民眾承擔的未知風險也有異,許多國家採特別立法,提高救濟補償金,以增加民眾接種意願。 台灣救濟補償目前並未立特別法,莊人祥接受《報導者》採訪時僅表示,因為是過去從未接種過的疫苗,指揮中心正規劃加強版的監測方式,針對最先接種的千名醫事人員,會透過掃QRcode、以LINE追蹤、關懷接種後幾天的身體狀況;若有就醫需求也能盡早得知,了解狀況。

諮詢專家:台灣感染症醫學會理事長黃立民、林口長庚兒童感染科主治醫師陳志榮、國家衛生院感染症與疫苗研究所副研究員郭書辰、國衛院名譽研究員蘇益仁、台大流行病學與預防醫學研究所教授方啓泰、台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒

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索引
【PART 1】圖表看全球COVID-19疫苗進展
【PART 2】10大進階Q&A了解疫苗最新研究和臨床問題
【Part3】7大關鍵弄懂COVID-19疫苗注意事項

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