自5月15日COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土案例大量出現後，截至7月11日，短短1個多月，本土案例從100多例，快速增加到1萬3,895例、死亡人數達740人。

這波疫情來得快又猛，確診者的病程在短短幾天內急速惡化，有些人甚至來不及送到醫院治療，就不幸過世。在疫苗施打尚未達到群體免疫的標準前，如何減少染病者的重症率及提高存活率，就更需要各種治療的武器。6月11日，中央流行疫情指揮中心宣布緊急採購1,000人份的單株抗體（Monoclonal Antibody），作為高風險確診者的治療藥物，藉此減少重症發生的機會。

究竟什麼是單株抗體？連美國前總統川普（Donald Trump）染疫時也用上，它的原理、副作用、使用時機和風險又是什麼？

一開始科學家們發現，將病毒感染後痊癒者身上的血清打到病人身上，可以幫助病人減輕症狀，這代表恢復者的血清中有一些重要的抗體，可以用來對抗病毒。

2003年SARS（嚴重急性呼吸道症候群）發生時，當時毫無SARS治療藥物可用，包括台大和三軍總醫院，都曾抽取痊癒患者的血液離心出血清，三總更曾注射給兩名發燒醫護。不過，直接把血清打進病人體內，病人可能會引起過敏反應，也因為打進過多不必要的抗體，效果較不顯著。

經過多年，如今純化技術已有很大的進步。科學家已經可以從痊癒者血液中的B細胞，分析出哪一類抗體可以抵抗病毒進入細胞裡。因為一個人被感染的時候，身體會產生很多種不同的抗體，但不一定每一種抗體都能保護人體。只要找出哪一個B細胞製造的抗體最有效果，就能大量產生有效抗體，製備成「單株抗體」，而且這種藥物對人體的副作用很小。

不過，大部分病毒引發的感染症多有藥物──如流感就有克流感（Tamiflu）等抗病毒藥──就不會用這種相對高成本的生物製劑去治療。單株抗體較多運用在治療癌症、腫瘤，打進體內的抗體會去結合、破壞癌細胞。

不過，和COVID-19疫苗一樣，目前各種有潛力的治療藥物，仍是緊急授權（Emergency Use Authorization, EUA）使用，尚未有一款具正式藥證，單株抗體也一樣。而隨著全球變異病毒株的流行，有些先前的單株抗體被證實不具保護力，被美國撤銷了EUA。

所以要進口哪一種單株抗體會有兩大考量重點：一是「最有效果」，最能夠阻斷病毒跟人體接受病毒的ACE2受體結合；二是「對變種病毒株也有效」，萬一台灣也有病人感染到變種病毒株，單株抗體才有治療效力，目前也有部分單株抗體藥物具有此能力。

其實，台灣去年也曾分離出有效的單株抗體，當時長庚醫院有第一個確診病人時，就曾將病人血液中的B細胞進行分離、選集，選到很多種不同的B細胞。醫院則在P3實驗室培養病毒、進行實驗──將這些選出來的抗體加進病毒裡，如果抗體可以阻止病毒進入細胞，代表就是有潛力的單株抗體。不過當時後端的廠商評估後，將主力放在疫苗研發，沒有將單株抗體藥物的生產接力下去。

目前核可的這3款單株抗體藥物中，其中有兩款，是將兩種單株抗體加在一起使用的「雞尾酒療法」，這是因為如果確診者感染到的病毒有變異的話，透過多個單株抗體一起使用，治療效果可能更好。但這多個單株抗體也是經過選擇的，要透過實驗室試驗，才知道將哪幾種單株抗體加在一起效果較佳。

然而，因為病毒不斷變異，單株抗體治療如今也面臨研發失敗、或直接失效的難題。

阿斯特捷利康（AstraZeneca）藥廠在6月15日宣布，單株抗體試驗（AZD7442）結果不如預期。試驗針對18歲以上、8天內有接觸過確診病患的人提供這款單株抗體，再與安慰劑對照組相比，結果確診的風險降低33%，沒有顯著統計差異，代表這款單株抗體無法有效阻止病毒進入體內，達到預防效果。這是因為病毒某些位點發生突變，位置剛好讓該款單株抗體選用的抗體無法辨認，單株抗體就沒有辦法發揮預防或治療的作用。臨床上，則會採用兩種抗體一起使用的雞尾酒療法，來降低失效的可能性。

美國禮來大藥廠（Eli Lilly），今年4月更主動向美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）撤回Bamlanivimab緊急授權使用，他們認為，隨著變種的日益流行，單獨使用Bamlanivimab可能無法完全中和病毒。美國FDA也認為，單一的單株抗體治療失敗的風險逐漸增加，甚至有抗藥性問題，於是終止Bamlanivimab的購買協議。6月底，美國更宣布先暫停配送Bamlanivimab搭配 Etesevimab的抗體治療組合，也暫停單獨使用Etesevimab。

單株抗體治療若濫用得太多、又沒有效果，反而也可能讓病毒逃脫後產生抗藥性，治療會更棘手、效果會降低，因此臨床上使用需要謹慎。《自然》期刊（Nature）7月最新研究就認為，Bamlanivimab對Beta、Delta變異株效果都大降、Etesevimab和Casirivimab也對Beta病毒株治療效果不佳。

此外，使用單株抗體的時機非常重要。如果確診病人身上的病毒量都很高，病毒已經在體內很多地方存在、複製，恐怕這時候阻斷病毒進入體內就沒有太大效用。

因此，單株抗體是適合用在「早期治療」的藥物，會建議在發病初期、病情不嚴重、病毒量不高時使用投藥，阻止病毒進入體內大量複製，減少轉重症的風險。不過，許多病人不曉得發病多久、還能不能使用，此時就要依賴臨床端的專業判斷。

根據指揮中心6月9日發布的《新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染臨床處置暫行指引》第十一版，納入使用單株抗體的原則──即具有任一風險因子、未使用氧氣，且於發病7天內，則建議使用。其中風險因子有：

指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中表示，這1,000人份的單株抗體，將會規劃分配於集中檢疫場所的主責醫院，未來提供給輕、中度病患使用，經醫師評估治療效益與風險、充分告知患者後，給予注射治療。

專家諮詢小組召集人、台大副校長張上淳表示，至7月1日已有64人使用單株抗體治療，其中只有1人重症，但不需要呼吸器；且僅有少部分人有輕度肺炎，目前認為高齡、有潛伏疾病者使用效果很好。

諮詢專家／長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如、台大兒童醫院院長黃立民